近期受**疫情爆发影响，国外对口罩等防疫物资的需求量大增，口罩出口成了热门话题。我司作为一家专业从事进出口通关、国际运输以及国外清关送货一站式服务的供应链公司来说，也收到了不少企业咨询口罩出口事宜，现就防疫物资出口通关要求及收集整理的口罩等国外主要技术性贸易措施提示如下：
一、出口通关提示
1.报关前提条件
2.出口
3.出口申报要求
4.出口退税
5.中美关税排除加征
6.快速通关**
二、出口前准备
1.明确口罩分类
2.国内出口贸易企业需具备的和材料
3.国内出口口罩生产企业资质证明
4.内贸企业做出口需要取得的基本
三、各国口罩准入条件
1.美国
2.欧盟
3.日本
4.韩国
5.澳大利亚
四、各国注册、认证简要办理流程
1.美国NIOSH认证
2.美国FDA注册
3.欧盟CE注册
4.日本PMDA注册
5.韩国KFDA注册
6.澳大利亚TGA注册
五、各国口罩技术标准对比
六、各国口罩技术标准
这里着重来讲一下大家特别关系的出口前工厂以及贸易公司的出口：
国内出口贸易企业需具备的和材料
1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2．企业生产许可证（生产企业）。
3．产品检验报告（生产企业）。
4．医疗器械注册证（非医用不需要）。
5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6．产品批次/号（外包装）。
7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
8．产品样品图片及外包装图片。
9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
国内出口口罩生产企业资质证明
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关证明文件，但一般进口国会要求生产企业提品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：
1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。
2.医疗器械产品备案证或者注册证。
3. 厂家检测报告。
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。
内贸企业做出口需要取得的基本
1. 向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
2. 向门取得进出口权，可直接在业务系统统一平台申请，网上提交材料。
3. 向外汇申请取得开设外汇账户许可。
4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。
如您有更多信息需要了解，需要办理出口通关以及一站式（国内提货，进出口报关，国际运输，国外清关，国外送货）供应链服务，欢迎联系咨询！
5.我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？
回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。（所以我司会建议办理空运等通关手续，我司可代理）
以上是一些典型经常被咨询到的问题，如您有其它问题，欢迎联系咨询！ Mandy
我司在全国有12家分公司，可代理口罩门到门国际物流运输，也可只代理口罩等防疫物资报关报检服务，
随着疫情在国外不断扩散，国外的防疫物资已经到达非常紧缺的状态，各国分分向中国提出救援，在相反中国的疫情已经得到了较好的控制，在**防护物资内需的情况下，为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，各工厂外贸公司开始着手处理国外订单，而同时如何办理口罩等防疫物资的出口手续成为目前首要的一个因素之一，对外贸公司以及工厂的出口也具备一定的要求。
今天我们来讲一讲除了国内出口要求之外，*被大家忽略的国外段通关要求，今天在这里列举几个典型的国家对于口罩等防疫物资的清关要求，供大家参考：
各国口罩准入条件
美国：
必要资料
提单，箱单，。
个人防护口罩
必须取得美国 NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。
医用口罩
须取得美国FDA注册许可。
欧盟：
必要资料
提单，箱单，。
个人防护口罩
个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了**欧盟国家的生命财产安全。
医用口罩
医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
受**疫情爆发影响，口罩等防护物资再一次被推上疫情浪尖，近期陆续接到客户关于口罩出口报关方面的咨询，也会涉及被海关扣押等话题。在这里再一次澄清：并未禁止口罩出口以及出口报关，口罩出口报关被禁止，被误会主要是因为大家不了解这些防疫物资的出口手续以及中国出口手续和国外清关手续的差异！
中国目前未限制口罩出口，并且鼓励防护服的出口。
**都在等待 Made in China！
我司作为一家专业做进出口代理、进出口报关、国际运输以及国外清关、送货一站式供应链服务的公司，多年的操作经验，在此分享一些目前热门的口罩等防疫物资进出口的信息： 出口中国制造的口罩需要什么资料？
国外进口需要有什么？
有什么标准吗？
如何查询口罩是否合格？
下面已经整理好了，供大家参考。
首先大家得明确口罩类型：按照用途可分为个人防护和医用两种，普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见以下的答案。
口罩出口，需要提供这些资料信息 ↓
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签。
6：产品批次/号
7：产品质量安全书
8：产品样品图片及外包装图片
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